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皇冠投注平台出租(rent.22223388.com):搜狐医药|胃内球(qiu)囊减重临床试验希望 wang[过半,将填补海内器械减重空缺{que}

admin2021-09-1116

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张忠涛教授正在为受试者置入胃内球囊。受访者供图

作者 | 蔡娘婉

编辑 | 胡鑫

“从已完成的胃内球囊临床试验受试者的开端效果来看,减重效果较为显著,跨越七成超重和肥胖受试者可实现减重跨越体重5%的预设目的!”

在中国国际服务商业生意会康健卫生服务专题展糖尿病与代谢性疾病诊疗论坛上,北京友谊医院副院长张忠涛教授示意,现在可吞咽可自溶胃内球囊临床试验进度已过半,预计年底完成入组,根据现在临床试验进度,有望2023年正式上市。

胃内球囊置入术,填补器械减重空缺

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2月25日,由张忠涛教授主导的海内首例可吞咽胃内球囊置入术乐成完成,标志着由北京友谊医院牵头的海内胃内球囊多中央临床试验启动。住手现在,入组过半,预计今年10月份左右完成入组。

试验中,受试者需吞服一颗被预压缩在胶囊中的胃内球囊。球囊与输注导管相连。通过吞服,球囊被送入胃内,导管另一端留在体外。胶囊进入胃部后迅速消融,随后通过导管体外端向球囊内注入心理盐水,充盈完毕后,导管从球囊上星散,球囊自封锁阀关闭,充盈的球囊占有胃内空间,即完成球囊置入历程。

张忠涛教授先容,从已完成有用终点随访受试者的开端效果来看,减重效果较为显著,跨越七成受试者实现减重跨越体重5%的预设目的,球囊定期在体内崩解,球囊残骸顺遂自然倾轧,无严重的不良反映。

“中国成年人超重人群比例约为40%,肥胖人群比例约为10%,理论上讲,这50%人群都可能成为球囊治疗的潜在人群。”张忠涛教授注释,胃内球囊的泛起,并不意味着减重手术的存在不再需要。球囊减重与减重手术具有差异顺应症,减重手术主要适用于中重度病理性肥胖症的病人,而球囊减重更适用于超重和轻度肥胖的人士,二者互补。胃内球囊将填补我国器械减重治疗的空缺。

“加法”占胃,软薄、抗酸、4—6个月自动崩解

现在张忠涛教授正举行临床试验的可吞咽可自溶胃内球囊,是海内完全自主创新,并具有自主知识产权的创新减重器械。

相比减重手术是“减法”减胃,胃内球囊是通过“加法”占胃,削减胃腔有用容积而削减摄食量。与减重手术相比,球囊减重的优势在于无需手术、无创、简捷易行、平安性好、接受度好、可重复置放、破费更少。

“相比外洋对标品,此款球囊质料更薄、加倍柔顺,球囊可凭证每小我私人胃的形状而变形,恬静度更好。同时,还要具有很好的抗酸性,不被胃酸侵蚀。”张忠涛教授先容,与外洋对标产物相比,由至善医疗研发的这款器械其创新点主要是球囊质料的创新、以及注水导管自封锁阀的创新和球囊自溶机制的创新。此款胃内球囊可实现4—6个月后自动崩解,球囊残骸可经肠道自然倾轧,而不造成消化道梗阻。

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