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重磅!辉瑞新冠口服药“疗效惊人”,新冠疫情或将被终结?

admin2021-12-0354

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继全球首款新冠口服药Molnupiravir在英宣布上市一天后,辉瑞公司再传重磅消息,他们研制的新冠口服药物Paxlovid的临床试验“效果惊人”,高危患者的住院及死亡风险下降89%,许多业内人士直言:“随着新冠口服药的到来,新冠世界大{da}流行的局面有望被终结。”

随着新冠口服药的到来,新冠世界大流行的局面有望被终结

辉瑞新冠口服药疗效如何“惊人”?

任何一款药物上市之前,都要经过严格的临床试验,而新冠口服药的Paxlovid的II/III期临床试验结果让人眼前一亮。

新冠口服药的Paxlovid的II/III期临床试验结果让人眼前一亮

这项名为EPIC-HR的研究分别对3天内〖nei〗及5天内出现新冠相关症状的患者使用名为Paxlovid的复方制剂(由抑制病毒的PF-07321332及维持给药浓度的利托那韦组成)最终结果如下:

3天内出现新冠相关症状的患者

与安慰剂组(对照组)相比,使用Paxlovid的患者因新冠住院率及其死亡风险下降了89%,使用Paxlovid后的28天内住『zhu』院率仅 jin[为0.8%(3/389),而未使用Paxlovid的对照组中28天的住院率为7%(27/385),并且27人中有7人「ren」死亡,整个实验的p值小于0.0001,具有统计学【xue】差异。

5天内出现新冠相关症状的患者

与安慰剂组(对照组)相比,使用Paxlovid的患者因新冠住院率及【ji】其死亡风险下降了85%,使用Paxlovid后的28天内住院率仅为1%(6/607),而未使用Paxlovid的对照组中28天的住院率为6.7%(41/612),并且41人中有10人死亡,整个实验的p值小于0.0001,具有统计学差异。

“惊《jing》人”的Paxlovid与对抗新冠的传统方法有何不同?

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从新冠病毒问世以来,人们花费了大量时间对它的结构特点及感染复制进行了深入的研究,一方面可以更加了解新冠病毒,另一方面通过了解病毒的复制加速新冠药物的研发。

新冠病毒作为冠状病毒的一种,它的构成与传统冠状病毒并无差异,为最简『jian』单的遗传物质RNA及蛋白质外壳“ke”。由于病毒只能“寄生”于宿主体内,借助宿主细胞的核糖体“翻译”成自身所需的蛋白质,所以新冠病毒是一种正义单链RNA病毒。

新冠病毒进入细胞复制并感染的过程也十分简单,总体来说分为三步

●首先病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)与细胞膜上的ACE2受体结合,细胞门户大开,病毒进入细胞。

●其次借助宿主细胞的核糖体将RNA翻译成『cheng』两条长长的多聚蛋白【bai】,然后需要特殊的水解酶(3CL蛋白酶)将多聚蛋白剪开,进而形成了病毒需要的蛋白质及酶

●最后在一种名为RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)作用下复制形成新的RNA,然后与被水解酶水解『jie』产生的蛋白质结合,最后形成大量新病毒,并继续感染新的细胞。

特殊的水解酶(3CL蛋白酶)将多聚蛋白剪开,进而形成了病毒需要的蛋白质及酶

既然明白了病毒{du}复制感染的过程,那么我们的研发主要集中在以上三步中,比如新冠疫苗的研发主要是针对第一步的刺突蛋白与ACE2受体结合做文章,而之〖zhi〗前耳熟能详的瑞德西韦主要针对第三步的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp),而此次Paxlovid主要针对的是第二步的水解酶(3CL蛋白酶)。通过抑制水解酶,使多聚蛋白不能被水解,有效地‘di’阻断了新冠病毒的复制。

新冠口服药的问世意味着疫苗不再重要?

随着新冠口服药临床试验数据的揭盲,许多人表现出了十分乐 le[观的态度。有人认为Paxlovid的问世会大大降低新冠感染的严重程度,甚至会为推动疫情的结束起到推动作用,甚至有人因此放弃了接种疫苗转而等待新冠口服药。

我们时刻都期盼着能够有更多的新冠口服药问世,因为〖wei〗它可以大大缓解医疗系统压力,减少因为新冠而住院的人数,让更多轻症患者由以往的住院治疗改为在家自行服药即可。但是药物再有效也是针对感染者而言,对于未被感染的普通人,疫苗可以帮助我们降低被感染的风险。换句话说,如果真想终结新冠的流行,那么强大的群体免疫屏障是战胜『sheng』新冠病毒不可或缺的重要手段。

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