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欧博代理开户:我国阿尔‘er’茨海「hai」默病‘bing’新药进医保

admin2021-12-0741

  最新版国家医保药品目录调整结果昨日“出炉”。74种新药进入目录,包括谈判调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家药品,谈判成功的独家药品平均降价61.71%。其中,我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一)受到广泛关注,该药品被首次纳入目录后,价格由原每盒895元降至296元。

  据悉,2021年版国家医保药品目录将于2022年1月1日起执行。

  用药成本将大幅降低

  阿尔茨海默病(AD)是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后老年人致残致死的第三大疾病。我国AD患者约1000万人,居全球之首。有调查显示,2015年我国阿尔茨海默病患者人均每年花费13万元,导致的社会经济负担总额约11406亿元。

  九期一是中国科学院上海药物研究所等单位历时22年研发成功的治疗阿尔茨海默病原创新药,也是全球首个靶向“脑肠轴”机制的阿尔茨海默病药物。2019年11月,这款新药通过优先审评审批程序获国家药监局批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。

  九期一进入医保目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由原每月自费3580元,降至1184元,按全国门诊平均50%医保报销比例计算,患者每月自付不到600元,用药成本将大幅降低。

  中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先告诉记者:“九期一是作为国家重大科技专项在新药研发方面取得的一个重大标志性成果,此次被纳入医保,对患者而言是福音。”

  持续开展上市后研究

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  今年4月,荷兰阿姆斯特丹大学医学中心神经内科教授菲利普·谢尔滕斯在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表的专题研究指出,目前全球已上市的阿尔茨海默病病程改变类药物仅有两款:甘露特钠和阿杜那单抗。后者在美国上市后定价高昂,患者月用药成本接近3万元,且需每月一次静脉给药。

  记者了解到,九期一国际多中心三期临床试验申请于2020年4月获美国食品药品监督管理局批准,目前进展顺利,相继获得美国、加拿大、中国、澳大利亚、法国、捷克等10个国家与地区的药品管理局批准,全球启动了139家临床中心,完成817例患者筛选,随机入组234例受试者。该试验计划在2025年全部完成,并于之后开展海外新药注册上市工作。

  九期一研发生产企业,绿谷(上海)医药科技有限公司常务副总经理李金河博士介绍,九期一目前产能可满足每年约100万患者用药。公司将确保新药进入医保后的生产和渠道供应,满足广大患者需求。

  肿瘤用药再添新药

  据悉,74种目录外新增药品涉及21个临床组别,补充肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,患者受益面广泛。

  记者注意到,在新增药品中,肿瘤用药达18种,平均降幅达到64.88%,覆盖肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤等多个肿瘤领域。以肺癌药品为例,随着伏美替尼此次进入医保药品目录,截至目前国内上市的三代EGFRTKI靶向药都已进入医保。此外,一些新型靶向药物也被纳入新版目录,比如我国第一个原创的HER2抗体偶联药物维迪西妥单抗,这将为胃癌患者提高用药保障水平。

  值得注意的是,本次调整纳入7种用于治疗罕见病的药物,进一步缓解患者经济负担。包括用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液、治疗多发性硬化的氨吡啶缓释片、治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等。

  这次目录调整后,国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种、中成药1374种。目录内中药饮片未做调整,仍为892种。

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